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地塞米松棕榈酸酯注射液的说明书
| 【药品名称】: 地塞米松棕榈酸酯注射液 |
| 【商品名称】: 利美达松 |
| 【药品规格】: 1ml：4mg（以地塞米松棕榈酸酯计） |
| 【药品成分】: 地塞米松棕榈酸酯 |
| 【适应症状】: 本品适用于类风湿关节炎。 |
| 【用法用量】: 一、静脉注射：成人患者2周静注一次。每次用量1支（以地塞米松计2.5mg）。注射时可用葡萄糖或生理盐水先行稀释。根据患者年龄、体重和症状用量可适当增减。或遵医嘱。二、关节腔注射：按关节大小每次用量为0.5至2支，必要时隔2至4周可再加强注射一次以巩固疗效。 |
| 【不良反应】: 在共3883个病例中出现106例(2.73%)182件不良反应报告。主要为心悸15件(0.39%)，面部发红12件(0.31%)，呃逆12件(0.31%)，搔痒症11件(0.28%)，满月脸10件(0.26%)，白血球增多9件(0.23%)，出疹7件(0.18%)等。(再审查结束时2001年12月)。 由于可能发生下列症状，故使用本品时应充分观察患者，当症状出现时给予适当处理。?1. 严重不良反应。?(1)休克?类过敏性症状(两者发生率不明)：可能会出现休克?类过敏性症状(呼吸困难?荨麻疹?喉头浮肿等)，故应充分观察，发现异常时中止用药，并给予适当处理。?(2)青光眼?后囊白内障(两者发生率不明)：连续用药会引起眼压增高?青光眼?后囊白内障等症状，故希望进行定期检查。?2. 其他不良反应。?????? |
| 【药品禁忌】: 1. 下述患者禁用本品、对本品有过敏史的患者。2. 下列患者原则上禁用，但在特别需要的情况下，可慎重投药、(1) 无有效抗生素治疗的感染性疾病及全身真菌性疾病患者(2) 消化性溃疡患者。(3) 精神病患者。(4) 结核病患者。(5) 单纯疱疹性角膜炎患者。(6) 后囊白内障患者。(7) 青光眼患者。(8) 高血压患者。(9) 电解质平衡紊乱患者。(10) 血栓症患者。(11) 近期施行过内脏手术的患者。(12) 急性心肌梗塞患者（有发生心脏破裂的报道)。 |
| 【注意事项】: 1. 下列患者慎用: (1) 感染性疾病患者。 (2) 糖尿病患者。 (3) 骨质疏松症患者。 (4) 肾功能不全患者。 (5) 甲状腺机能低下患者。 (6) 肝硬化患者。 (7) 脂肪肝患者。 (8) 脂肪栓塞患者。 (9) 重症肌无力症患者(在开始使用本品时可能会一时性地加重病情)。 (10) 老年患者(请参阅【老年患者用药】)。 2. 本品为溶入于脂肪乳糜微粒之中的合成肾上腺皮质激素(地塞米松棕榈酸酯)制剂，投与过程中，有可能引致诱发性感染症、继发性肾上腺皮质机能不全、消化性溃疡、糖尿病、精神障碍等严重的不良反应，故使用本品时应注意下列事项: (1) 使用时应特别注意适应症、症状，仅在应用抗炎镇痛药，金制剂等药物无效时才考虑使用本品。 (2) 应密切注意使用中出现的不良反应，给予充分及妥善的处理，并避免患者处于应激状态。 (3) 使用本品一段时期后，若突然停止使用，有时会出现因撤药而引起的发热、头痛、食欲不振、无力感、肌肉痛、关节痛、休克等症状，因而如需停止用药时，应逐渐减少用量。一旦发生上述症状，应立即重新用药及增加用量。 3. 特别是在使用本品时如感染水痘或麻疹，可能会导致生命危险，故应注意下列事项: (1) 使用本品前应确认是否有水痘或麻疹史及预防接种。 (2) 对于没有水痘或麻疹史的患者，为了防止感染水痘或麻疹，应经常充分观察，怀疑被感染及已经感染时，应立即患者就诊，给予适当地处置。 (3) 对于有水痘或麻疹史及接受预防接种的患者，使用本品可能会诱发水痘或麻疹，应充分留意观察。 4. 长期或大量使用本品的患者或者停止用药在6个月以内的患者，由于免疫力低下，如接种疫苗，会增加疫苗的感染率或者使其时间延长，故不要给此类患者接种疫苗。 使用时的注意事项: (1) 使用本品采用静脉注射，原则上不使用静脉滴注。 (2) 为避免静脉注射时引起血管痛、静脉炎等，应充分注意注射部位及注射方法，尽量缓慢注射。 (3) 本品采用点切式易折安瓿，使用时应将“・”标记向上而向相反方向折瓶。为避免异物混入，使用前应先以酒精棉擦试瓶头。 (4) 有报告指出，使用肾上腺皮质激素的患者在接种疫苗后，会引起精神障碍，抗体反应欠缺症状。 |
| 【批准文号】: 国药准字J20060013 |
| 【生产企业】: 三菱制药 |
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